USP 175865-59-5 Valganciclovir klorhidratoa Antibiraletarako
Produktuaizena | Valganciclovir klorhidratoa |
Sinonimoak | L-balina,2-[(2-aMino-1,6-dihidro-6-oxo-9H-purin-9-il)metoxi]-3-hidroxipropilester,klorhidrato (1:1);2-[(2- amino-6-oxo-6,9-dihidro-3H-purin-9-il)metoxi]-3-hidroxipropil (2S)-2-amino-3-metilbutanoatehidoKimiko liburu klorurohidrato;L-balina,2-[(2-amino- 1,6-dihidro-6-oxo-9H-purin-9-il)metoxi]-3-hidroxipropilester, monoklorhidrato |
CAS zenbakia. | 175865-59-5 |
Itxura | Hauts kristalino zuria edo zuria |
Formula molekularra | C14H22N6O5.HCl |
Pisu Molekularra | 390,83 |
Erabilera | Farmazia-mailako edo ikerketa-helburua |
Enbalatzea | Zure eskaeraren arabera |
Biltegiratzea | Kontserbatu argiari erresistenteak diren ontzi estuetan leku fresko batean |
Valganciclovir klorhidrato Cas:175865-59-5 | ||
Elementuak | Estandarra | Emaitzak |
Itxura | Hauts kristalino zuria edo zuria | hauts zuria |
Identifikazioa | Infragorrien xurgapena: erreferentzia estandarrarenarekin bat datorUltramoreen xurgapena: erreferentzia estandarrarenarekin bat datorUretan dagoen disoluzio batek (1 20tik) Klorurorako proben baldintzak betetzen ditu | Betetzen du Betetzen du
Betetzen du |
Alkohol isopropilikoa | ≤%1,0 | %0,13 |
Ura | ≤%8,0 | %4,5 |
Metal astunak | ≤20ppm | Betetzen du |
Pd | ≤10ppm | <10 ppm |
Hondarra piztean | ≤%0,1 | %0,02 |
Erlazionatutako ezpurutasunak | Valganciclovir: /Ganciclovir: ≤1,5%Guanina: ≤1,5% Metoximetilguanina: ≤0,3% Isovalganciclovir: ≤0,5% Monoacetoxiganciclovir: ≤0,15% Ganciclovir-en bis-balina pazko: ≤%0,1 Valganciclovir homologoa: ≤0,25% Imp H: ≤0,1% Imp I: ≤0,1% Ganciclovir monopropionatoa: ≤0,15% Valganciclovir dimeroa (A estereoisomeroa): ≤0,1% Valganciclovir dimeroa (B estereoisomeroa): ≤0,1% Valganciclovir dimeroa (C estereoisomeroa): ≤0,1% Identifikatutako beste ezpurutasun bakarra: ≤0,1% Identifikatutako beste ezpurutasun osoa: % ≤0,1 Ganciclovir mono-N-metil balinatoa (2. proba): ≤0,3% Identifikatu gabeko ezpurutasun bakarra (1. eta 2. proba): ≤0,1 % Identifikatu gabeko ezpurutasun osoa (1. eta 2. proba): ≤0,25% Ezpurutasun osoa (1. proba eta 2. proba): ≤3,0 | /%0,02%0,01 %0,03 %0,02 ND %0,04 %0,01 %0,01 %0,004 ND ND ND ND Gehienez % 0,04 %0,04
%0,02 Gehienez %0,02 %0,13 %0,78 |
Diastereomeroa ratioa | 45:55etik 55:45era | 54:46 |
Valganciclovir-en purutasun enantiomerikoa | ≥%97,0 | %99,9 |
HPLC saiakuntza | %97,0~%102,0 | %98,8 |
Ondorioa: USP40 betetzen du. |